Klik hier als dit uw persbericht is!

Astma bij kinderen: nieuwe behandeling vermindert ernstige astma-aanvallen aanzienlijk

Geschreven door editor

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. en Sanofi hebben vandaag aangekondigd dat de New England Journal of Medicine positieve resultaten heeft gepubliceerd van een cruciale klinische studie met Dupixent® (dupilumab) bij kinderen van 6 tot 11 jaar met ongecontroleerd matig tot ernstig astma. Deze gegevens vormden de basis voor de FDA-goedkeuring van Dupixent op 20 oktober 2021 als aanvullende onderhoudsbehandeling van patiënten van 6 tot 11 jaar met matige tot ernstige astma gekenmerkt door een eosinofiel fenotype of met orale corticosteroïde-afhankelijke astma.

Print Friendly, PDF & Email

Deze gepubliceerde resultaten toonden aan dat Dupixent, wanneer toegevoegd aan de standaardbehandeling, ernstige astma-aanvallen aanzienlijk verminderde en, binnen twee weken, de longfunctie snel verbeterde bij populaties met een eosinofiel fenotype, zoals blijkt uit verhoogde eosinofielen in het bloed, een bepaald type witte bloedcellen, en/of met verhoogd fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO), een biomarker voor ontstekingen in de luchtwegen die een belangrijke rol speelt bij astma.

"De publicatie van deze Fase 3-resultaten voor Dupixent in de New England Journal of Medicine onderstrepen hun betekenis en potentiële klinische waarde voor jongere kinderen met ongecontroleerd matig tot ernstig astma", zegt Leonard B. Bacharier, MD, hoogleraar kindergeneeskunde en directeur van het Center for Pediatric Astma Research, Monroe Carell Jr. Children's Hospital in het Vanderbilt University Medical Center in Nashville, Tennessee, en hoofdonderzoeker van de studie. "Deze gegevens vergroten ook ons ​​begrip van hoe het aanpakken van type 2-ontsteking, een biologisch proces dat ten grondslag ligt aan de meeste gevallen van astma bij kinderen, mogelijk de symptomen en resultaten kan verbeteren voor kinderen die aan deze veel voorkomende chronische ziekte lijden."

Astma is een van de meest voorkomende chronische ziekten bij kinderen. Ongeveer 75,000 kinderen in de leeftijd van 6 tot 11 jaar leven met de ongecontroleerde matige tot ernstige vorm van de ziekte in de VS, en nog veel meer wereldwijd. Ondanks behandeling met de huidige standaardbehandeling met inhalatiecorticosteroïden en luchtwegverwijders, kunnen deze kinderen ernstige symptomen blijven ervaren zoals hoesten, piepende ademhaling en ademhalingsmoeilijkheden. Ze kunnen ook meerdere kuren met systemische corticosteroïden vereisen die aanzienlijke veiligheidsrisico's met zich mee kunnen brengen.

De veiligheidsresultaten van het onderzoek waren over het algemeen consistent met het bekende veiligheidsprofiel van Dupixent bij patiënten van 12 jaar en ouder met ongecontroleerd matig tot ernstig astma, met de toevoeging van worminfecties die werden gemeld bij 2.2% van de Dupixent-patiënten en 0.7% van placebopatiënten. Het totale aantal bijwerkingen was 83% voor Dupixent en 80% voor placebo. De meest voorkomende bijwerkingen die vaker werden waargenomen bij Dupixent dan bij placebo waren reacties op de injectieplaats (18% Dupixent, 13% placebo), virale infecties van de bovenste luchtwegen (12% Dupixent, 10% placebo) en eosinofilie (6% Dupixent, 1% placebo).

Dupixent, dat is uitgevonden met behulp van de eigen VelocImmune®-technologie van Regeneron, is een volledig humaan monoklonaal antilichaam dat de signalering van de interleukine-4 (IL-4) en interleukine-13 (IL-13)-routes remt en is geen immunosuppressivum. IL-4 en IL-13 zijn de belangrijkste en centrale aanjagers van type 2-ontsteking die een belangrijke rol speelt bij atopische dermatitis, astma en chronische rhinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP).

De resultaten van deze fase 3-studie werden ook opgenomen in de Europese registratieaanvraag en een beslissing van het Europees Geneesmiddelenbureau bij kinderen met ongecontroleerd ernstig astma wordt verwacht in het eerste kwartaal van 1.

Print Friendly, PDF & Email

Over de auteur

editor

Hoofdredacteur is Linda Hohnholz.

Laat een bericht achter