Klik hier als dit uw persbericht is!

Type 2 diabetes: gewichtsverlies en betere glycemische controle

Innovent Biologics, Inc., een biofarmaceutisch bedrijf dat hoogwaardige geneesmiddelen ontwikkelt, produceert en commercialiseert voor de behandeling van oncologie, metabole, auto-immuunziekten en andere belangrijke ziekten, heeft aangekondigd dat de resultaten van een klinische fase 1-studie van IBI362 (LY3305677), een glucagon-achtige petide-1 (GLP-1) en glucagon-receptoragonist bij patiënten met type 2-diabetes worden gepresenteerd als een e-poster op het International Diabetes Federation Congress 2021.

Print Friendly, PDF & Email

Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 1b-studie met meerdere oplopende doses evalueerde de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek/farmacodynamiek van IBI362 bij Chinese patiënten met type 2-diabetes, met dulaglutide als actieve controle. Veertien patiënten werden opgenomen in elk van de drie cohorten en gerandomiseerd 8:4:2 om eenmaal per week IBI362, placebo of 1.5 mg dulaglutide subcutaan te krijgen gedurende 12 weken. Doseringsschema's voor IBI362 en placebo waren 1.0-2.0-3.0 mg (cohort 1), 1.5-3.0-4.5 mg (cohort 2) of 2.0-4.0-6.0 mg (cohort 3), waarbij elk dosisniveau gedurende 4 weken werd toegediend. IBI362 werd goed verdragen en vertoonde een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar is met dat van dulaglutide. Gastro-intestinale bijwerkingen en verminderde eetlust waren de meest gemelde bijwerkingen, meestal van voorbijgaande aard en licht van ernst. In week 12 waren de gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline in HbA1c-spiegels −1.46%, −2.23% en −1.66% voor patiënten die IBI362 kregen in respectievelijk cohort 1,2 en 3 (−1.98% voor dulaglutide). Gezien de variaties die werden veroorzaakt door de beperkte steekproefomvang, waren de aangepaste gemiddelde veranderingen in HbA12c-spiegels vanaf baseline na verwijdering van patiënten met maximale en minimale veranderingen van baseline tot week 1 in HbA1c in elke dosisgroep −1.46%, −2.28% en −1.87% voor patiënten die IBI362 kregen in respectievelijk cohort 1,2 en 3 (− 1.46% voor dulaglutide). Ondertussen waren de gemiddelde procentuele veranderingen van baseline tot week 12 in lichaamsgewicht −0.9%,−5.0% en −5.4% voor patiënten die IBI362 kregen in respectievelijk cohort 1,2 en 3 (−0.9% voor dulaglutide). Verbeteringen in middelomtrek, body mass index, bloeddruk en lipideniveaus werden waargenomen bij patiënten die IBI362 kregen, met algemene trends die vergelijkbaar waren met die waargenomen in fase 1b-onderzoek bij deelnemers met overgewicht of obesitas.

Professor Wenying Yang van het China-Japan Friendship Hospital, hoofdonderzoeker van de studie, verklaarde: "In de afgelopen jaren hebben GLP-1-receptoragonisten gewichtsverlies en cardio-renale voordelen aangetoond voor patiënten met diabetes terwijl ze glykemische controle bereikten, wat een breed toepassingsperspectief biedt . We zijn verheugd te zien dat IBI362, als een nieuwe dubbele GLP-1-receptor en glucagon-receptoragonist, een gunstig veiligheidsprofiel heeft laten zien bij Chinese patiënten met type 2-diabetes, samen met meerdere voordelen van glykemische controle, gewichtsverlies en metabolische profielen. Deze resultaten toonden het grote voordeel van IBI362 als een volgende generatie GLP-1 dubbele agonist ten opzichte van mono-agonisten. Ik heb vertrouwen in de toekomstige klinische ontwikkeling van IBI362 en geloof dat IBI362 indrukwekkende resultaten zal blijven aantonen en verdere klinische voordelen zal opleveren in de lopende fase II klinische studie met een grotere steekproefomvang en een langere studieduur.”

Dr. Lei Qian, uitvoerend directeur van Innovent, verklaarde: "Naast de doeltreffendheid van de glykemische controle van GLP-1-receptoragonisme, kan IBI362, als een dubbele GLP-1-receptor en glucagonreceptoragonist, mogelijk het energieverbruik bevorderen door het activeren glucagon-receptor, langdurig en meer uitgesproken gewichtsverlies bereiken in vergelijking met selectieve GLP-1-receptoragonisten, en meerdere metabole voordelen bieden aan patiënten met type 2-diabetes. Aanzienlijk gewichtsverlies is ook waargenomen in de fase 1b klinische studie van IBI362 bij deelnemers met overgewicht of obesitas. In deze 12 weken durende fase 1b-studie bij Chinese patiënten met type 2-diabetes, toonde IBI362 gunstige veiligheid, significante glykemische controle en gewichtsverlies, met uitgebreide voordelen voor bloeddruk, lipideniveaus en leverenzymen die over het algemeen vergelijkbaar waren met de trends die werden waargenomen in de vorige klinische studie. We kijken ernaar uit om getuige te zijn van meer robuuste resultaten in volgende klinische onderzoeken."

Print Friendly, PDF & Email

Over de auteur

Linda Hohnholz, eTN-redacteur

Linda Hohnholz schrijft en redigeert artikelen sinds het begin van haar carrière. Ze heeft deze aangeboren passie toegepast op plaatsen als Hawaii Pacific University, Chaminade University, het Hawaii Children's Discovery Center en nu TravelNewsGroup.

Laat een bericht achter