Klik hier als dit uw persbericht is!

Myeloïde leukemie: nieuwe baanbrekende behandeling

Ascentage Pharma, een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat zich bezighoudt met de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor kanker, chronische hepatitis B (CHB) en leeftijdsgerelateerde ziekten, en Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”), een biofarmaceutisch bedrijf van wereldklasse dat en hoogwaardige geneesmiddelen op de markt brengt voor de behandeling van oncologie, metabole, auto-immuunziekten en andere ernstige ziekten, kondigen gezamenlijk aan dat het nieuwe kandidaat-geneesmiddel olverembatinib van Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., een volledige dochteronderneming van Ascentage Pharma, heeft is goedgekeurd door de China National Medical Products Administration (NMPA) voor de behandeling van volwassen patiënten met tyrosinekinaseremmer (TKI)-resistente chronische fase chronische myeloïde leukemie (CML-CP) of versnelde fase CML (CML-AP) die de T315I herbergen mutatie zoals bevestigd door een gevalideerde diagnostische test (een indicatie die niet is goedgekeurd in de VS).

Print Friendly, PDF & Email

Olverembatinib, ontwikkeld door Ascentage Pharma met steun van het National Major New Drug Discovery and Manufacturing-programma, is een potentieel best-in-class medicijn dat door Innovent en Ascentage Pharma samen op de Chinese markt zal worden gecommercialiseerd, ten behoeve van meer patiënten en hun gezinnen. Aangezien China's eerste BCL-ABL TKI van de derde generatie is ontwikkeld voor de behandeling van TKI-resistente CML, vult deze goedkeuring een belangrijke lacune in de behandeling van T315I-mutante CML en markeert het een belangrijke mijlpaal die aangeeft dat Ascentage Pharma met succes het commerciële stadium is binnengegaan.

Deze goedkeuring voor olverembatinib is gebaseerd op de resultaten van twee cruciale fase II-onderzoeken – de HQP1351CC201-studie en de HQP1351CC202-studie. Deze resultaten toonden aan dat olverembatinib werkzaam is en goed wordt verdragen bij patiënten met CML-CP en CML-AP, en de waarschijnlijkheid en diepte van de klinische respons zal naar verwachting toenemen bij een langere behandelingsperiode.

CML is een hematologische maligniteit van de witte bloedcellen. De introductie van BCR-ABL TKI's heeft de klinische behandeling van CML aanzienlijk verbeterd. Verworven resistentie tegen TKI's blijft echter een grote uitdaging bij de behandeling van CML. BCR-ABL-tyrosinekinase-mutaties vertegenwoordigen een belangrijk mechanisme van verworven resistentie tegen geneesmiddelen; T315I, de meest voorkomende geneesmiddelresistente mutatie, komt voor bij ongeveer 25% van de patiënten met geneesmiddelresistente CML. Patiënten met T315I-mutante CML zijn resistent tegen zowel de eerste als de tweede generatie BCR-ABL-remmers, waardoor er een dringende onvervulde medische behoefte bestaat aan een effectieve behandeling.

Print Friendly, PDF & Email

Over de auteur

Linda Hohnholz, eTN-redacteur

Linda Hohnholz schrijft en redigeert artikelen sinds het begin van haar carrière. Ze heeft deze aangeboren passie toegepast op plaatsen als Hawaii Pacific University, Chaminade University, het Hawaii Children's Discovery Center en nu TravelNewsGroup.

Laat een bericht achter