Olverembatinib, ontwikkeld door Ascentage Pharma met steun van het National Major New Drug Discovery and Manufacturing-programma, is een potentieel best-in-class medicijn dat door Innovent en Ascentage Pharma samen op de Chinese markt zal worden gecommercialiseerd, ten behoeve van meer patiënten en hun gezinnen. Aangezien China's eerste BCL-ABL TKI van de derde generatie is ontwikkeld voor de behandeling van TKI-resistente CML, vult deze goedkeuring een belangrijke lacune in de behandeling van T315I-mutante CML en markeert het een belangrijke mijlpaal die aangeeft dat Ascentage Pharma met succes het commerciële stadium is binnengegaan.

Deze goedkeuring voor olverembatinib is gebaseerd op de resultaten van twee cruciale fase II-onderzoeken – de HQP1351CC201-studie en de HQP1351CC202-studie. Deze resultaten toonden aan dat olverembatinib werkzaam is en goed wordt verdragen bij patiënten met CML-CP en CML-AP, en de waarschijnlijkheid en diepte van de klinische respons zal naar verwachting toenemen bij een langere behandelingsperiode.

CML is een hematologische maligniteit van de witte bloedcellen. De introductie van BCR-ABL TKI's heeft de klinische behandeling van CML aanzienlijk verbeterd. Verworven resistentie tegen TKI's blijft echter een grote uitdaging bij de behandeling van CML. BCR-ABL-tyrosinekinase-mutaties vertegenwoordigen een belangrijk mechanisme van verworven resistentie tegen geneesmiddelen; T315I, de meest voorkomende geneesmiddelresistente mutatie, komt voor bij ongeveer 25% van de patiënten met geneesmiddelresistente CML. Patiënten met T315I-mutante CML zijn resistent tegen zowel de eerste als de tweede generatie BCR-ABL-remmers, waardoor er een dringende onvervulde medische behoefte bestaat aan een effectieve behandeling.

WAT U UIT DIT ARTIKEL MOET NEMEN:

Aangezien China's eerste BCL-ABL TKI van de derde generatie is ontwikkeld voor de behandeling van TKI-resistente CML, vult deze goedkeuring een belangrijke leemte in de behandeling van T315I-mutante CML en markeert een belangrijke mijlpaal die aangeeft dat Ascentage Pharma met succes de commerciële fase is ingegaan.
Deze resultaten toonden aan dat olverembatinib werkzaam is en goed wordt verdragen bij patiënten met CML-CP en CML-AP, en dat de waarschijnlijkheid en diepte van de klinische respons naar verwachting zullen toenemen bij een langere behandelingsperiode.
Olverembatinib, ontwikkeld door Ascentage Pharma met steun van het National Major New Drug Discovery and Manufacturing-programma, is een potentieel best-in-class medicijn dat door Innovent en Ascentage Pharma mede op de Chinese markt zal worden gecommercialiseerd, ten behoeve van meer patiënten en hun gezinnen.