Klik hier als dit uw persbericht is!

Oraal anticonceptiemiddel krijgt nu goedkeuring

Geschreven door Linda S. Hohnholz

Mayne Pharma Group Limited en Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussel: MITRA) hebben aangekondigd dat de Therapeutic Goods Administration (TGA) het nieuwe gecombineerde orale anticonceptivum NEXSTSTELLIS® (14.2 mg estetrol en 3 mg drospirenon-tabletten) heeft goedgekeurd. Mayne Pharma verwacht de commerciële lancering van NEXSTELLIS tegen medio 2022, ondersteund door professionele markteducatie in de gezondheidszorg vanaf januari 2022.

Print Friendly, PDF & Email

NEXSTELLIS, ontwikkeld door Mithra Pharmaceuticals, is een eerste in zijn soort anticonceptiepil die een nieuw oestrogeen met een lage impact – estetrol (E4) en het bewezen progestageen – drospirenon (DRSP) bevat. E4 is een natuurlijk oestrogeen dat tijdens de zwangerschap door het menselijk lichaam wordt geproduceerd en nu is afgeleid van een plantaardige bron. Met een nieuwe chemische entiteit (NCE) krijgt NEXSTELLIS 5 jaar marktexclusiviteit. 

De Australische markt voor anticonceptie wordt geschat op A$125 miljoen, terwijl de markt voor kortwerkende gecombineerde (oestrogeen en progestageen) orale anticonceptiva meer dan A$65 miljoen waard is[1].

Mayne Pharma's CEO, de heer Scott Richards, zei: “We zijn verheugd om NEXSTELLIS op de Australische markt te introduceren. Het is 10 jaar geleden dat Australische vrouwen een nieuw anticonceptiehormoon hebben gekregen om met hun arts te overwegen. NEXSTELLIS biedt een effectieve, veilige en goed verdragen pil met uitstekende cycluscontrole en heeft een lage impact op bepaalde delen van het lichaam. Mayne Pharma zet zich in voor de gezondheid van vrouwen en lanceert innovatieve producten om aan de behoeften van Australische en Amerikaanse vrouwen te voldoen.”

Dr. Terri Foran, arts voor seksuele gezondheid, zei: "Gecombineerde orale anticonceptiva blijven de meest gebruikte methode voor hormonale anticonceptie in Australië en elke clinicus weet dat elke vrouw anders reageert op anticonceptiehormonen. Daarom is het zo belangrijk dat we een reeks anticonceptie-opties hebben, zodat we die keuze kunnen individualiseren. Tegenwoordig hebben we een breed scala aan progestagenen beschikbaar, maar de keuze voor oestrogeen is beperkt tot ethinylestradiol of estradiol. Het hebben van een ander oestrogeen, estetrol (E4), opent de mogelijkheid dat meer vrouwen een combinatie kunnen vinden die bij hen past. Onderzoek wijst uit dat estetrol selectiever is in zijn effect op verschillende hormonaal ontvankelijke weefsels in het vrouwelijk lichaam. Hoewel het de gewenste effecten op het genitale systeem heeft die nodig zijn voor een effectief gecombineerd anticonceptiemiddel, lijkt het mogelijk minder effect te hebben op de lever en de borst.

Mithra's CEO, de heer Leon Van Rompay, zei: “Na de VS, Canada en Europa zijn we verheugd om deze aanvullende goedkeuring te ontvangen voor ons innovatieve anticonceptiemiddel, waarmee een commerciële lancering op een derde continent wordt bevestigd. Deze vierde grote goedkeuring die dit jaar werd verkregen, ligt perfect in lijn met ons schema, waardoor we meer dan 80% van het beoogde gebied kunnen bestrijken. Dit toont nogmaals de sterke expertise van onze teams en de kracht van onze samenwerking met Mayne Pharma, waardoor de commerciële lancering van NEXSTELLIS een topprioriteit is.”

Print Friendly, PDF & Email

Over de auteur

Linda S. Hohnholz

Linda Hohnholz is hoofdredacteur geweest voor eTurboNews voor vele jaren.
Ze houdt van schrijven en let op details.
Ze is ook verantwoordelijk voor alle premium content en persberichten.

Laat een bericht achter