Klik hier als dit uw persbericht is!

Nieuw in China ontwikkeld COVID-19-vaccin ontvangt productielicentie

Geschreven door editor

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op onderzoek, ontwikkeling en commercialisering van innovatieve vaccins die veelvoorkomende ziekten met aanzienlijke lasten kunnen aanpakken, heeft onlangs aangekondigd dat het bedrijf de vergunning voor farmaceutische productie heeft ontvangen (omvang: recombinante tweecomponenten COVID-19-vaccin [CHO-cel]) uitgegeven door de Jiangsu Medical Products Administration (JSMPA).

Print Friendly, PDF & Email

Het geeft aan dat de productiefaciliteit van Recbio in Taizhou, de provincie Jiangsu, China (fabriek in Taizhou) gekwalificeerd is om het recombinante tweecomponenten COVID-19-vaccin [CHO-cel] (ReCOV) te produceren, wat betekent dat Recbio opnieuw een belangrijke stap heeft gezet in de richting van een vaccinonderneming met een volledige industrieketen die onderzoek, productie en marketing omvat.         

De nieuw gebouwde ultramoderne productiefaciliteit is ontworpen volgens de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP) -normen. Met een totale BVO van meer dan 17,000 m² heeft de fabriek in Taizhou een jaarlijkse productiecapaciteit van meer dan 100 miljoen doses, die snel kan worden uitgebreid tot 300 miljoen doses per jaar.

In de afgelopen 10 jaar zijn nieuwe adjuvantia geleidelijk aan toegepast in de vaccinindustrie en hebben ze ingrijpende veranderingen teweeggebracht in de industrie. Recbio is een van de weinige bedrijven met commerciële productiecapaciteit voor nieuwe adjuvantia die door de FDA zijn goedgekeurd voor menselijk gebruik. Dankzij dat hebben vaccins die door het bedrijf zijn ontwikkeld niet alleen de allernieuwste prestaties, maar zijn ze ook niet afhankelijk van een bepaalde leverancier van adjuvans. Uitgerust met een intern ontwikkeld nieuw adjuvans BFA03 dat AS03 benchmarkt, heeft ReCOV uitstekende immunogeniciteit, veiligheid en verdraagbaarheid aangetoond in de klinische fase I-studie in Nieuw-Zeeland. Met name de titer van neutraliserende antilichamen die door ReCOV werden geïnduceerd, was niet minder dan die veroorzaakt door de internationale reguliere mRNA-vaccins. ReCOV zal naar verwachting al in de eerste helft van 2022 een EUA (Emergency Use Authorization) aanvragen.

Over recombinant tweecomponenten COVID-19-vaccin (ReCOV)

In mei 2020 heeft Recbio, samen met het Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention (“Jiangsu CDC”) en Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone, gezamenlijk een recombinant tweecomponenten COVID-19-vaccin (ReCOV) ontwikkeld. Onder leiding van professor Fengcai Zhu van de Jiangsu CDC heeft het R&D-team het vaccin grondig geoptimaliseerd met behulp van eiwittechnologie en nieuwe adjuvanstechnologieën, zodat ReCOV veelbelovende veiligheid en sterke immunogeniciteit heeft tegen SARS-CoV-2 en zorgwekkende varianten zoals Delta. Een reeks uitgebreide voordelen, zoals betere kruisbescherming tegen opkomende varianten, gemakkelijke productie-opschaling, kostenvoordelen, wereldwijde toegankelijkheid, goede voorbereidingsstabiliteit en opslag en transport bij kamertemperatuur worden een zeer competitief tweede generatie COVID-19-vaccin .

Print Friendly, PDF & Email

Over de auteur

editor

Hoofdredacteur is Linda Hohnholz.

Laat een bericht achter