Klik hier als dit uw persbericht is!

Chronische lage rugpijn: eerste nieuwe virtual reality-behandeling

Geschreven door editor

AppliedVR, een pionier die de volgende generatie van immersieve therapieën bevordert, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de novo goedkeuring heeft verleend voor zijn vlaggenschip immersieve therapie, EaseVRx, voor de behandeling van chronische lage-rugpijn, dat eerder een baanbrekend apparaat werd genoemd in 2020. Het nieuws komt ook op de hielen van AppliedVR die zijn serie B-financieringsronde van $ 36 miljoen aankondigt, waardoor de totale financiering op $ 71 miljoen komt.

Print Friendly, PDF & Email

EaseVRx is een medisch hulpmiddel voor gebruik op recept met vooraf geladen software-inhoud op een eigen hardwareplatform dat pijnbeheersingstraining biedt op basis van cognitieve gedragsvaardigheden en andere gedragsmethoden. Het maakt gebruik van een meeslepend virtual reality (VR)-systeem dat VR-content levert en tegelijkertijd biopsychosociale pijneducatie, diafragmatische ademhalingstraining, mindfulness-oefeningen, ontspannings-responsoefeningen en executieve functies bevat.

De inhoud van de EaseVRx-software omvat een acht weken durend, op VR gebaseerd programma dat mensen helpt de ernst van de symptomen en de impact van hun pijn te verminderen. Mensen met chronische lage rugpijn volgen het klinisch gevalideerde, op feiten gebaseerde programma om copingvaardigheden te ontwikkelen en tegelijkertijd nieuwe, nuttige gewoonten te creëren die de pijnintensiteit en pijninterferentie kunnen verminderen.

"De FDA-goedkeuring van vandaag markeert een monumentale dag voor AppliedVR, voor de immersieve therapeutische sector en, belangrijker nog, voor die mensen die lijden aan chronische lage rugpijn", zegt Matthew Stoudt, mede-oprichter en CEO van AppliedVR. "Chronische lage-rugpijn kan een slopend en ongelooflijk kostbaar probleem zijn, maar nu zijn we een stap dichter bij het bereiken van ons doel om immersieve therapieën de standaardbehandeling voor pijn te maken."

AppliedVR's FDA-inzending werd ondersteund door twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's), die de effectiviteit van een VR-gebaseerd programma voor zelfbehandeling van chronische pijn thuis evalueerden. Beide onderzoeken concludeerden dat een zelfbeheerd, op vaardigheden gebaseerd VR-behandelingsprogramma niet alleen een haalbare en schaalbare manier was om chronische pijn te behandelen, maar ook effectief was in het verbeteren van meerdere chronische pijnuitkomsten.

De eerste studie, gepubliceerd in JMIR Formative Research, analyseerde gegevens van mensen die leden aan chronische lage rug- of fibromyalgiepijn gedurende een periode van 21 dagen. Deelnemers die EaseVRx gebruikten, verminderden significant vijf belangrijke pijnindicatoren - die elk de drempel van 30 procent voor klinische betekenis bereikten of overschreden.

In de centrale RCT die de veiligheid en werkzaamheid van EaseVRx over een periode van acht weken bestudeerde, rapporteerden deelnemers aan de EaseVRx-groep gemiddeld substantiële verbeteringen na de behandeling, waaronder een vermindering van 42% van de pijnintensiteit; 49% vermindering van activiteitsinterferentie; 52% vermindering van slaapinterferentie; 56% vermindering van stemmingsinterferentie; en een vermindering van 57% in stressinterferentie.

Betrokkenheids- en bruikbaarheidsgegevens zijn van cruciaal belang voor aanbieders en betalers die de waarschijnlijkheid moeten evalueren dat leden/patiënten een digitaal therapieën zullen gebruiken, vooral voor zichzelf buiten klinische instellingen. In het centrale onderzoek toonden EaseVRx-deelnemers een hoge betrokkenheid met de gemiddelde voltooiing van 5.4 sessies per week en gaven aan dat ze tevreden waren met het gebruiksgemak op de schaal van systeembruikbaarheid (beoordeling van het apparaat dat gebruiksvriendelijker is dan een geldautomaat en de beste e-mailservices).

"We hebben de afgelopen jaren onvermoeibaar gewerkt om een ​​ongeëvenaarde hoeveelheid klinisch bewijs op te bouwen die de kracht van VR voor de behandeling van pijn aantoont, en we zijn heel enthousiast over het bereiken van deze belangrijke mijlpaal", zegt Josh Sackman, mede-oprichter van AppliedVR. oprichter en voorzitter. “Maar onze missie stopt niet bij deze ene goedkeuring. We zijn toegewijd aan het voortzetten van onderzoek dat onze werkzaamheid en kosteneffectiviteit voor de behandeling van chronische pijn en andere indicaties valideert."

Lage rugpijn is een van de meest voorkomende chronische aandoeningen waarmee mensen wereldwijd worden geconfronteerd en is een van de belangrijkste redenen waarom mensen hun werk missen. Bovendien is het een extreem kostbaar probleem voor verzekeraars, aangezien velen proberen de kosten in verband met rugoperaties te verlagen. Recent onderzoek heeft uitgewezen dat lage rugpijn, in combinatie met nekpijn, bijna $ 77 miljard kost voor particuliere verzekeringen, $ 45 miljard voor openbare verzekeringen en $ 12 miljard aan contante kosten voor patiënten.

Chronische pijn, meer in het algemeen, is kostbaar en draagt ​​bij aan andere gezondheidscrises, waaronder de opioïde-epidemie. Uit een eerder onderzoek van Johns Hopkins in The Journal of Pain bleek dat chronische pijn in totaal $ 635 miljard per jaar kan kosten - meer dan de jaarlijkse kosten van kanker, hartaandoeningen en diabetes samen.

"Pijn wordt vaak behandeld met een puur biomedische benadering, waarbij de belangrijkste aspecten van pijn onbehandeld blijven", zegt Dr. Beth Darnall, hoofdwetenschappelijk adviseur van AppliedVR en pijnwetenschapper van Stanford. "Ons onderzoek toont aan dat VR effectieve 'hele persoon' chronische pijnzorg kan schalen die mensen gemakkelijk in het comfort van hun eigen huis kunnen gebruiken. Als leider in de categorie immersieve therapieën is AppliedVR nu het best gepositioneerd om een ​​paradigmaverschuiving naar toegankelijke pijnzorg te bewerkstelligen.”

Na de eerste FDA-goedkeuring is AppliedVR van plan om door te gaan met testen om de klinische werkzaamheid en kosteneffectiviteit van het gebruik van VR voor de behandeling van pijn aan te tonen, met name het voltooien van meerdere gezondheidseconomie- en resultatenonderzoeken (HEOR) met commerciële betalers. AppliedVR werkt momenteel ook samen met Geisinger en Cleveland Clinic om afzonderlijke, door NIDA gefinancierde klinische onderzoeken vooruit te helpen die VR testen als een opioïde-sparend hulpmiddel voor acute en chronische pijn.

AppliedVR wordt al vertrouwd door meer dan 200 van 's werelds toonaangevende gezondheidssystemen. De technologie is tot nu toe door ongeveer 60,000 patiënten gebruikt in pijnbeheersings- en wellnessprogramma's.

Print Friendly, PDF & Email

Over de auteur

editor

Hoofdredacteur is Linda Hohnholz.

Laat een bericht achter