Klik hier als dit uw persbericht is!

Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin goedgekeurd voor kinderen van 5-11 voor noodgevallen

Geschreven door editor

Vandaag heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration toestemming gegeven voor het noodgebruik van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin voor de preventie van COVID-19 voor kinderen van 5 tot en met 11 jaar. De autorisatie was gebaseerd op de grondige en transparante evaluatie van de gegevens door de FDA, inclusief de input van onafhankelijke adviescommissie-experts die met een overweldigende meerderheid stemden voor het beschikbaar maken van het vaccin voor kinderen in deze leeftijdsgroep.

Print Friendly, PDF & Email

Belangrijke punten voor ouders en verzorgers:

• Effectiviteit: Immuunresponsen van kinderen van 5 tot en met 11 jaar waren vergelijkbaar met die van personen van 16 tot 25 jaar. In die studie was het vaccin 90.7% effectief in het voorkomen van COVID-19 bij kinderen van 5 tot en met 11.  

• Veiligheid: De veiligheid van het vaccin is onderzocht bij ongeveer 3,100 kinderen van 5 tot en met 11 jaar die het vaccin hebben gekregen en in het lopende onderzoek zijn geen ernstige bijwerkingen geconstateerd.  

• De adviescommissie voor immunisatiepraktijken van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) komt volgende week bijeen om verdere klinische aanbevelingen te bespreken.

“Als moeder en arts weet ik dat ouders, verzorgers, schoolpersoneel en kinderen hebben gewacht op de goedkeuring van vandaag. Het vaccineren van jongere kinderen tegen COVID-19 zal ons dichter bij een terugkeer naar een gevoel van normaliteit brengen”, zei waarnemend FDA-commissaris Janet Woodcock, MD. dat dit vaccin aan onze hoge eisen voldoet.”

Het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin voor kinderen van 5 tot en met 11 jaar wordt toegediend als een primaire reeks van twee doses, met een tussenpoos van 3 weken, maar het is een lagere dosis (10 microgram) dan de dosis die wordt gebruikt voor personen van 12 jaar en ouder (30 microgram).

In de VS vormen COVID-19-gevallen bij kinderen van 5 tot en met 11 jaar 39% van de gevallen bij personen jonger dan 18 jaar. Volgens de CDC resulteerden ongeveer 8,300 COVID-19-gevallen bij kinderen van 5 tot en met 11 jaar in ziekenhuisopname. Op 17 oktober zijn in de VS 691 sterfgevallen als gevolg van COVID-19 gemeld bij personen jonger dan 18 jaar, met 146 sterfgevallen in de leeftijdsgroep van 5 tot en met 11 jaar. 

“De FDA zet zich in voor het nemen van beslissingen die worden geleid door de wetenschap waarop het publiek en de gezondheidszorg kunnen vertrouwen. We hebben vertrouwen in de veiligheids-, effectiviteits- en fabricagegegevens achter deze autorisatie. Als onderdeel van ons streven naar transparantie rond onze besluitvorming, waaronder onze openbare adviescommissievergadering eerder deze week, hebben we vandaag documenten gepost die onze beslissing ondersteunen en aanvullende informatie over onze evaluatie van de gegevens zal binnenkort worden gepubliceerd. We hopen dat deze informatie helpt bij het opbouwen van vertrouwen bij ouders die beslissen of ze hun kinderen willen laten vaccineren”, zegt Peter Marks, MD, Ph.D., directeur van het Center for Biologics Evaluation and Research van de FDA.

De FDA heeft vastgesteld dat dit Pfizer-vaccin voldoet aan de criteria voor autorisatie voor gebruik in noodgevallen. Op basis van alle beschikbare wetenschappelijke gegevens, wegen de bekende en potentiële voordelen van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin bij personen tot 5 jaar zwaarder dan de bekende en potentiële risico's.

Print Friendly, PDF & Email

Over de auteur

editor

Hoofdredacteur is Linda Hohnholz.

Laat een bericht achter