24/7 eTV Breaking NewsShow : Klik op de volumeknop (linksonder op het videoscherm)
Brekend Europees nieuws Brekend internationaal nieuws Reisnieuws breken Zakenreis Overheidsnieuws Health News Horeca-industrie Nieuws Medewerker Herbouw Verantwoordelijk Rusland Brekend Nieuws Veiligheid Technologie Toerisme Travel Wire Nieuws trending Now

WHO zou Russisch COVID-19-vaccin niet goedkeuren vanwege productie-inbreuken

WHO zou Russisch COVID-19-vaccin niet goedkeuren vanwege productie-inbreuken
WHO zou Russisch COVID-19-vaccin niet goedkeuren vanwege productie-inbreuken
Geschreven door Harry Johnson

De WHO meldde eerder dat het meerdere inbreuken had geconstateerd en zich zorgen maakte over de "implementatie van adequate maatregelen om de risico's van kruisbesmetting te verminderen" in een Pharmstandard-fabriek in de Russische stad Oefa.

Print Friendly, PDF & Email
  • De Wereldgezondheidsorganisatie schort de noodgoedkeuring van het in Rusland gemaakte Spoetnik V COVID-19-vaccin op.
  • HO had meerdere fabricage-inbreuken geconstateerd in de productiefabriek in Ufa, Rusland.
  • Nieuwe inspectie van de faciliteit zal nodig zijn voordat de noodgoedkeuring wordt verleend, zegt de WHO.

Assistent-directeur van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Jarbas Barbosa kondigde aan dat Ruslands bod op noodtoestemming voor zijn Spoetnik V COVID-19-vaccin door de organisatie was opgeschort nadat een aantal productieschendingen waren ontdekt tijdens een WHO-inspectie in Rusland.

Adjunct-directeur van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Jarbas Barbosa

Tijdens een persconferentie van de Pan American Health Organization, een regionale afdeling van de WIE, zei Barbosa dat het noodgoedkeuringsproces was opgeschort in afwachting van een nieuwe inspectie van ten minste één Russische fabriek die het vaccin produceert.

“Het proces voor Spoetnik VDe lijst met noodgevallen (EUL) werd opgeschort omdat ze bij het inspecteren van een van de fabrieken waar het vaccin wordt vervaardigd, ontdekten dat de fabriek niet in overeenstemming was met de beste productiepraktijken,” zei Barbosa.

De WHO meldde eerder dat het meerdere inbreuken had geconstateerd en zich zorgen maakte over de "implementatie van adequate maatregelen om de risico's van kruisbesmetting te verminderen" in een Pharmstandard-fabriek in de Russische stad Oefa.

Na de publicatie van de bevindingen van de WHO zei de fabriek dat ze hun zorgen al hadden weggenomen en dat de inspecteurs de veiligheid of werkzaamheid van het vaccin niet in twijfel hadden getrokken. Maar volgens onafhankelijke wetenschappers en insiders uit de industrie kunnen de fabricagefouten de kwaliteit van het vaccin in gevaar brengen. 

Het World Health Organization zei dat het nog steeds wachtte op een update van Pharmstandard en suggereerde dat nieuwe inspecties van de faciliteiten nodig zouden zijn voordat de WHO Spoetnik V-goedkeuring zou verlenen.

“De producent moet hier rekening mee houden, de nodige veranderingen doorvoeren en klaar zijn voor nieuwe keuringen. De WHO wacht op de fabrikant om nieuws te sturen dat hun fabriek aan de code is”, zei Barbosa.

Rusland diende in februari zijn aanvragen voor goedkeuring in bij zowel de WHO als het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

Maar het bod is op meerdere problemen gestuit.

Zowel het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) als de WHO zeiden vorige week nog te wachten op een "complete set gegevens" van de ontwikkelaars van Sputnik V. 

Het verkrijgen van goedkeuring van beide organisaties is uiterst belangrijk voor Rusland, dat een agressieve vaccindiplomatie heeft gelanceerd en miljoenen doses heeft verkocht aan tientallen landen. Het zou ook de weg vrijmaken voor mogelijke wederzijdse erkenning van vaccins, waardoor het reizen na een pandemie voor Russen die zijn gevaccineerd met Spoetnik V.

Print Friendly, PDF & Email

Over de auteur

Harry Johnson

Harry Johnson is de opdrachtredacteur geweest voor eTurboNews al bijna 20 jaar. Hij woont in Honolulu, Hawaii, en komt oorspronkelijk uit Europa. Hij geniet van het schrijven en verslag doen van het nieuws.

Laat een bericht achter